①醫(yī)療器械名稱：全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀

②醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱：徐州貝爾斯電子科技有限公司

③醫(yī)療器械注冊證號：蘇械注準：20182060603

④醫(yī)療器械廣告批準文號：蘇械廣審(文)第280318-05475號

⑤蘇廣審準許字[2024]第005549號

⑥注：購買后請仔細閱讀產(chǎn)品說明書，注意相關事項，具體詳見產(chǎn)品說明書

一、設備用途說明

用于腹部、心臟、婦科、產(chǎn)科、泌尿科、小器官、兒科、血管等方面的檢查。

二、主要技術參數(shù)及要求：

2.1顯示器

高分辨率15寸LCD顯示器

2.2★全數(shù)字化成像技術

1. 多波束合成

2. 實時逐點動態(tài)聚焦成像

3. 脈沖反相諧波復合成像

4. 空間復合

5. 圖像增強降噪

2.3成像模式

1、B模式

2、M模式

3、Color(彩色多譜勒)模式

4、PDI(能量多普勒)模式

5、W(脈沖多普勒)模式 

2.4圖像顯示模式

B、2B、B+M、4B、M、B+Color、B+PDI、B+PW、B+Color+PW、B+PDI+PW、★B+C/PDI雙實時

2.5支持的探頭

1、3C6C凸陣探頭

2、7L4C線陣探頭

3、6E1C腔內(nèi)探頭

4、6C15C微凸探頭

5、6I7C直腸探頭

探頭頻率：2.5-10.0MHz

探頭插座：4個

2.6支持的頻率

B/M：3檔基波頻率+2檔諧波頻率；

Color/PDI：  2檔

PW:  2檔

2.7★電影回放

1、2D模式,B較大: ≥5000幀，Color, PDI較大：≥2500幀；

2、時間線模式(M, PW), 較大：≥ 190s

2.8圖像放大

實時掃描（B、B+C、2B、4B）狀態(tài): 無極放大

2.9圖像存儲

1、支持JPG、BMP、FRM圖像格式和CIN、AVI電影格式

2、支持本地存儲；

3、★支持DICOM，符合 DICOM3.0標準

4、★內(nèi)置工作站：支持大容量硬盤(≥500GB)，支持病人數(shù)據(jù)檢索與瀏覽 

2.10★系統(tǒng)語言

1、中文/英文/西班牙文操作系統(tǒng)與語言環(huán)境，根據(jù)用戶需求，可擴展支持其他語言；

2、全屏幕中英文注釋輸入，中文輸入法≥2種，其中有五筆輸入法；

2.11測量計算軟件包

腹部、婦科、產(chǎn)科、小器官、心臟、血管等

三、 圖像參數(shù)

3.1B模式

1、灰階映射：≥15檔

2、噪聲抑制：≥8檔

3、幀相關：  ≥8檔

4、邊緣增強：≥8檔

5、圖像增強：≥5檔

6、空間復合：開關可調

7、掃描密度：高、中、低

8、圖像翻轉：上下、左右

9、較大掃描深度：≥320mm

3.2M模式

1、掃描速度（Sweep Sleep）：≥5檔可調

2、線平均（Line Average）：≥8檔

3.3PW模式

1、SV 大小/位置：SV大小1.0–8.0mm可調

2、PRF：≥16檔，0.7kHz-9.3KHz可調

3、掃描速度（Sweep Sleep）：≥5檔可調

4、校正角度（Correction Angle）：-85°~85°，步長5°

5、譜圖翻轉：開關可調

6、壁濾波：≥4檔可調

7、多譜勒聲音：≥20檔

3.4Color/PDI模式

1、PRF：≥15檔，0.6KHz – 11.7KHz

2、彩色圖譜（color map）：≥4種

3、彩色相關：≥8檔

4、后處理：≥4檔

四、測量及計算

1、B/C模式常規(guī)測量：距離、面積、周長、體積、角度、面積比率、距離比率

2、M模式常規(guī)測量：時間、斜率、心率、距離

3、Doppler模式常規(guī)測量：心率、流速、流速比、阻力指數(shù)、搏動指數(shù)、手動/自動包絡、加速度、時間、心率

4、產(chǎn)科B、PW模式應用測量：包括全面的產(chǎn)科徑線測量、體重、單胎孕齡及生長曲線、羊水指數(shù)、胎兒生理評分測量等

5、婦科B模式應用測量

6、心臟B、M模式應用測量

7、血管PW模式應用測量

8、小器官B模式應用測量

9、泌尿B模式應用測量

10、兒科B模式應用測量

11、腹部B模式應用測量

五、整機標準配置及選配件

標準配置：

1、全數(shù)字主機 1臺(主機內(nèi)置500G硬盤)；

2、探頭配置2個（3C6C凸陣探頭、7L4C線陣探頭和6E1C腔內(nèi)探頭任意三選二)

3、說明書一本；

4、電源線一條；

選配件：

1、6C15C微凸探頭；

2、6I7C直腸探頭；

3、黑白視頻打印機；

4、穿刺架；

5、U盤及USB延長線；